메뉴 건너뛰기

본문시작

식약처, '신약 허가보고서' 공개

posted Aug 12, 2014
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 뷰어로 보기 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄
?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

크게 작게 뷰어로 보기 위로 아래로 댓글로 가기 인쇄

 

 

의약품 심사·허가 결과 공개 확대 

 

 

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품 허가 심사의 투명성과 예측성을 제고하고 국민의 알권리를 확보하기 위해 '신약 허가보고서'를 공개한다고 밝혔다.

 

이번에 공개되는 '신약 허가보고서'의 주요 내용은 ▲신약 허가 전반에 대한 보고서 ▲심사자 검토 의견 ▲자료 면제사유 ▲첨가제 종류 등이다. 

 

  보고서는 허가조건, 중앙약사심의위원회의 자문결과를, 심사자 검토의견은 안정성시험, 독성에 관한 자료, 안전성·유효성에 대한 의견과 결론 등을 포함하고 있다.

독성, 약리, 임상시험 등 자료제출이 면제된 경우 면제된 사유와 관련 조항이 공개되며, 주사제·점안제·안연고제·점이제의 경우에는 첨가제도 공개한다.

 

참고로 의약품 '안전성·유효성 심사' 결과는 '04년부터 공개하고 있으며, '11년부터는 '기준 및 시험방법 심사' 결과도 공개하고 있다. 

 

 또한, 올해부터는 '제네릭의약품의 생동성시험 심사' 결과를 공개하고 있으며, 정보공개 신청이 있는 경우 '제네릭의약품 영문 심사보고서'도 공개 중이다.

안전평가원은 이번 '신약 허가보고서' 공개를 통해 의약품 개발 정보의 공유가 가능하여 신약 허가·심사 결과에 대한 신뢰도 제고에 도움이 될 것이라고 밝혔다.

 

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 분야별 정보 → 의약품 → 의약품정보 → 의약품등심사결과 정보공개방에서 확인할 수 있다. 

 

www.newssports25.com
전재표 기자 su1359m@hanmail.net
기사 제보 및 보도자료/ 스포츠닷컴&추적사건25시


  1. No Image

    식약처, '신약 허가보고서' 공개

    의약품 심사·허가 결과 공개 확대 식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품 허가 심사의 투명성과 예측성을 ...
    Date2014.08.12
    Read More
  2. 경북도, 울릉도 우렁쉥이 양식 최초 성공

    울릉도 서면 우렁쉥이 양식 시범사업 추진 경상북도 어업기술센터에서는 양식불모지인 울릉도에 잡는 어업에서 기르는 어업으로 ...
    Date2014.08.12
    Read More
  3. No Image

    8월 23일(토) 오후 6시 30분 광주사직공원 구 수영장에서 열려

    사전행사로, ‘사직국제교류타운 활성화 및 광주포크음악의 역사와 미래’ 학술 세미나 문화체육관광부와 광주광역시가 주최하고, ...
    Date2014.08.12
    Read More
  4. 매긴, 고준희와 함께한 가을화보 공개

    여성의류 브랜드 매긴(McGINN)이 고준희와 함께한 ‘2014 Autumn McGINN 컬렉션’ 광고를 공개했다.(아이올리) 매긴의 전속모델인 ...
    Date2014.08.11
    Read More
  5. 추석 선물 고민 끝…2014 한가위 명절선물상품전 열려

    - 오는 13일부터 코엑스에서…1천여가지 이상 각종 선물세트 한자리에 - 12일까지, 무료관람신청 가능…최대 50% 할인, 추가 수량 ...
    Date2014.08.11
    Read More
  6. No Image

    직장인 61%, “사내 커뮤니케이션 원활하지 않다”

    ‘수직적인 조직문화 때문에’ 의사 소통 부족 ‘서로의 의견을 잘 이야기 하지 않아서’가 그 뒤를 이어 최근 직장 내에서 소통의 ...
    Date2014.08.11
    Read More
  7. 스타북스, ‘프란치스코 교황의 아름다운 말’ 출간

    - 인류 보편의 공동선을 추구하고 차별 없는 사랑을 실천하는 참 지도자를 만난다 - 신앙은 생활 속에서의 실천이고 변화는 기도...
    Date2014.08.11
    Read More
  8. No Image

    여성가족부, ‘합창’ 일본군위안부 평화나눔 콘서트 개최

    '위안부 피해자 관련 자료를 만들어 문제인식 작품 밑거름이 되길' 여성가족부(장관 김희정)는 일본군위안부 피해자 관련 학생 ...
    Date2014.08.11
    Read More
  9. No Image

    충남도, 특색 음식점 176곳 선정 ‘맛을 찾아 떠나는 충남여행’ 발간

    충남도가 도내 대표 맛집 정보를 추려 한 권의 책으로 엮었다 충남도는 11일 도내 특색 음식점 정보를 담은 ‘맛을 찾아 떠나는 ...
    Date2014.08.11
    Read More
  10. 제때에 전세금 돌려받기를 원한다면, 이렇게 대비하세요

    전세금 돌려받기를 위한 법적절차 안내 송명욱 변호사는 이렇게 이사철을 앞두고 제 때에 전세금 돌려받기를 원하는 세입자를 위...
    Date2014.08.11
    Read More
  11. (사)전통인술 보존회에서 ‘L-rod 체질감별법(鑑別法)’ 무료강좌 실시

    일상에서 놓치기 쉬운 꼭 필요한 건강상식 강좌를 실시한다 (사)전통인술보존회(회장 문재주)에서는 부산시민을 위하여 '팔체질...
    Date2014.08.11
    Read More
  12. 서생원 가족(딕훼밀리), <콘서트 7080> 출연하며 가요계 복귀

    원년 구성원 홍수진을 중심으로 새롭게 결성된 ‘서생원 가족(딕훼밀리) [윤미숙 기자/스포츠닷컴] ‘나는 못난이’, ‘또 만나요’ ...
    Date2014.08.11
    Read More
  13. '제3회 님의 침묵 전국백일장' 개최

    2014 만해축전 기간 중, 시·시조 2개 부분 … 장원 상금 300만 원 -8월 12일부터 14일까지 백담사 만해마을 등에서 개최- 만해 한...
    Date2014.08.11
    Read More
  14. 눈의 피로 가중시키는 스마트폰, 눈가주름 원인된다

    눈가의 주름 스마트폰이 원인? 눈의 피로 가중시키는 스마트폰은 눈가주름의 원인이 된다. (청정선한의원) 주름은 하루아침에 생...
    Date2014.08.08
    Read More
  15. 남산예술센터, 2014 시즌 프로그램 네 번째 ‘즐거운 복희’ 시작

    - 우리시대를 대표하는 극작가 이강백과 이성열 연출의 신작! - 본극과 막간극 교차, 원형무대 활용 등 실험적 연출 눈길 남산예...
    Date2014.08.08
    Read More
  16. No Image

    제주도, 여성긴급전화 1366 제주센터 주요업무 소개

    제주특별자치도는 제주지역의 가정·성폭력 등으로 긴급한 구조·보호 또는 상담을필요로 하는 여성들이 언제라도 전화를 통해 피...
    Date2014.08.08
    Read More
  17. No Image

    제1회 통계청 인구 서머세미나 개최

    통계청(청장 박형수)은 아시아·태평양 지역 내 국가의 인구분야 전문가를 대상으로 ‘제1회 통계청 인구 서머세미나(The 1st KOST...
    Date2014.08.08
    Read More
  18. No Image

    1인 가구 증가 원인, 가족 가치 약화, 노후는 자녀와 함께는 7 %

    ? 권익위, 1인가구 대책 마련 위한 국민신문고 온라인 토론 결과 발표 우리나라에서 ‘1인 가구’가 증가하는 원인으로 네티즌들은 ...
    Date2014.08.08
    Read More
  19. 국내 세계 최초 반영구적 자가발전 심장박동기 구현

    - 체내이식 심장박동기의 수명연장·심장마비 예방 가능 - 국내 연구진이 고효율·유연 압전나노발전기*에서 자체 생성되는 전기에...
    Date2014.08.08
    Read More
  20. 브랜드 중고명품 판매 시 현금매입 아닌 ‘명품교환’으로 해야

    알뜰 명품족들만 이용하는 ‘고이비토 명품교환’ 서비스 MBC TV 특종 놀라운 세상에 출연한 박원범,김진웅 고이비토 명품 감정사(...
    Date2014.08.07
    Read More
Board Pagination Prev 1 ... 311 312 313 314 315 ... 554 Next
/ 554